На рынке промышленных измерительных приборов, и особенно в секторе расходомеров фармацевтического класса, часто можно встретить упрощенные представления. Многие считают, что главное – это точность показаний. А вот это далеко не все. На мой взгляд, критически важными факторами, часто упускаемыми из виду, являются надежность, воспроизводимость результатов при различных условиях, а также соответствие строгим требованиям к чистоте и безопасности, особенно в контексте производства лекарственных средств.
Да, абсолютная точность – это важно, но что значит 'точно'? У каждого конкретного процесса в фармацевтике свои допустимые отклонения. Например, для производства сильнодействующих препаратов погрешность в несколько миллилитров может быть неприемлема, а в других случаях допустимы более широкие пределы. Проблема усложняется тем, что точность расходомера фармацевтического класса сильно зависит от множества внешних факторов: температуры среды, давления, частоты потока, наличия примесей в измеряемой жидкости. Просто указать цифру точности из технического паспорта – недостаточно. Нужно понимать, как эти факторы влияют на реальные показания и как это компенсируется конструкцией прибора.
Например, мы однажды столкнулись с ситуацией, когда прибор, заявленный с высокой точностью для измерения потока растворов, давал расхождения в зависимости от колебаний температуры в помещении. Пришлось разрабатывать систему температурной компенсации, что значительно усложнило задачу и увеличило стоимость.
Ключевой момент – валидация и квалификация оборудования. Просто купить дорогой прибор – это только начало. Необходимо провести все необходимые испытания, чтобы доказать, что он соответствует заданным требованиям к точности и надежности. Это включает в себя квалификацию монтажа, калибровку, а также регулярную валидацию в рамках производственных процессов. Этот процесс требует значительных затрат времени и ресурсов, но он абсолютно необходим для обеспечения качества продукции.
В фармацевтике вопрос совместимости материалов с измеряемой жидкостью – это вопрос жизни и смерти. Использование неподходящих материалов может привести к загрязнению продукта, изменению его свойств и даже к непредсказуемым реакциям. При выборе расходомера фармацевтического класса необходимо учитывать все возможные контакты между измеряемой жидкостью и материалами конструкции, включая уплотнения, трубы, корпуса. Мы часто используем нержавеющую сталь 316L и специальные полимеры, имеющие сертификаты на соответствие требованиям фармацевтической отрасли.
Одним из неприятных моментов, с которыми мы сталкивались, было использование прибора с некачественными уплотнениями. Небольшие утечки, возникающие из-за деформации уплотнений под воздействием химически активных веществ, приводили к загрязнению процесса и требовали дорогостоящей перекалибровки.
Поплавковые расходомеры – это простой и надежный вариант, но они подходят не для всех жидкостей. Электромагнитные расходомеры, с другой стороны, могут измерять практически любую жидкость, но они требуют наличия электропроводности в измеряемой среде. Выбор конкретного типа расходомера фармацевтического класса зависит от многих факторов, включая тип жидкости, ее концентрацию, температуру и давление.
В последнее время наблюдается тенденция к развитию бесконтактных расходомеров фармацевтического класса. Это позволяет избежать загрязнения продукта и упростить процесс очистки оборудования. Кроме того, все большую популярность приобретают приборы, оснащенные встроенными системами автоматической калибровки и температурной компенсации. Компания ООО Пекин Мяосытэ по приборостроениям активно работает над разработкой и внедрением таких инновационных решений.
У нас в компании сейчас разрабатывается прототип бесконтактного вихревого расходомера, который можно будет использовать для измерения потока стерильных жидкостей без каких-либо контактов с измеряемой средой. Этот прибор, по нашим расчетам, позволит значительно сократить время и затраты на очистку оборудования и повысить безопасность производственного процесса.
Интеграция расходомеров фармацевтического класса в системы автоматизации и дистанционного мониторинга позволяет контролировать параметры производственного процесса в режиме реального времени и оперативно реагировать на любые отклонения. Это особенно важно для обеспечения стабильности и качества продукции. Наш опыт показывает, что внедрение таких систем может значительно повысить эффективность производства и снизить риск брака.
Подводя итог, хочу сказать, что выбор расходомера фармацевтического класса – это не просто техническая задача, это комплексная проблема, требующая учета множества факторов. Необходимо учитывать не только точность показаний, но и надежность, чистоту, безопасность, а также соответствие требованиям нормативной документации. При выборе прибора необходимо обращаться к проверенным производителям, которые предоставляют гарантию качества и техническую поддержку. И конечно, не стоит забывать о необходимости валидации и квалификации оборудования.
ООО Пекин Мяосытэ по приборостроениям стремится предложить своим клиентам лучшие решения в области измерений для автоматизации промышленных процессов, особенно в фармацевтической отрасли. Мы понимаем, что надежное и точное измерение потока – это залог качества и безопасности лекарственных средств. Мы готовы предложить индивидуальный подход к каждому клиенту и помочь в выборе оптимального решения для конкретных задач.